Смарт-кольцо Sky Labs CART-I Plus позволит круглосуточно следить за артериальным давлением

Южнокорейский стартап Sky Labs совершил прорыв в области носимых медицинских технологий, получив первое в мире разрешение регулятора на использование смарт-кольца для непрерывного мониторинга артериального давления. Устройство CART-I Plus, одобренное национальным Министерством безопасности пищевых продуктов и лекарственных средств, открывает новую эру в управлении гипертонией и сердечно-сосудистыми рисками.

Кольцо вместо тонометра: как работает новая технология

Устройство CART-I Plus представляет собой компактное кольцо для ношения на пальце, оснащенное оптическим датчиком PPG (фотоплетизмографии). Ключевым отличием от существующих решений являются запатентованные алгоритмы компании, которые анализируют данные с датчика и преобразуют их в точные клинические показатели артериального давления. Технология позволяет вести круглосуточный мониторинг, фиксируя не только стандартные дневные измерения, но и критически важные параметры ночного и утреннего давления, а также его вариабельность.

Клиническая польза для пациентов с гипертонией

По заявлению разработчиков, постоянный сбор данных кардинально меняет подход к лечению сердечно-сосудистых заболеваний. Лечащий врач получает объективную картину о том, как меняется давление пациента в течение суток в естественных условиях, а не только в момент визита в клинику. Это позволяет персонализировать терапию: точно корректировать дозировку антигипертензивных препаратов и оценивать эффективность немедикаментозных методов, таких как изменение диеты, режима сна, физической активности и управления стрессом. Особое внимание уделяется борьбе с ночной гипертензией — опасным состоянием, которое сложно диагностировать стандартными методами.

Стратегия глобального выхода и планы регуляторного одобрения

Получив зеленый свет от южнокорейского регулятора, Sky Labs не намерена останавливаться на локальном рынке. Компания активно ведет работу по выходу на две ключевые мировые арены. В текущем году стартап планирует получить разрешение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, что откроет путь на американский рынок. Параллельно идет подготовка к сертификации по новым европейским правилам для медицинских устройств, что позволит маркировать продукт знаком CE MDR уже в 2024 году.

Разработка Sky Labs эволюционирует с 2020 года, когда первая версия кольца CART получила одобрение для выявления фибрилляции предсердий — одного из видов аритмии. Позже в устройство добавили функцию пульсоксиметрии для измерения уровня кислорода в крови. Новое разрешение на мониторинг давления превращает гаджет из узкоспециализированного кардиомонитора в комплексную платформу для профилактики и контроля широкого спектра сердечно-сосудистых патологий. Это отражает общий тренд в цифровой медицине: переход от эпизодических измерений к постоянному, незаметному для пользователя сбору клинически значимых данных, что в перспективе может снизить нагрузку на стационары и улучшить прогноз для миллионов пациентов с хроническими заболеваниями.