Препарат на основе стволовых клеток молодых доноров улучшил подвижность пожилых пациентов с возрастной хрупкостью

Американская биотехнологическая компания Longeveron Inc. опубликовала результаты клинического испытания нового препарата для повышения физической мобильности у амбулаторных пациентов с синдромом возрастной хрупкости в журнале Cell Stem Cell. Согласно данным исследования, препарат лароместроцел (торговое название LOMECEL-B(r)) — внутривенный клеточный терапевтический агент на основе мезенхимальных стволовых клеток (МСК) — достоверно улучшил физические показатели пациентов с возрастным синдромом старческой астении.

В ходе рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования фазы 2b, проведенного разработчиком препарата — Longeveron Inc. (Майами, США), приняли участие 148 амбулаторных пациентов в возрасте от 74 до 76 лет с диагностированной старческой астенией легкой и средней степени тяжести. Для справки, синдром астении (хрупкости) диагностируется у 12-24% лиц старше 65 лет. Патология характеризуется критическим снижением мышечной силы, системным истощением и падением уровня физической активности, что снижает толерантность организма к острым стрессорам и повышает вероятность осложнений после хирургических вмешательств.

Активным компонентом препарата выступают аллогенные мезенхимальные стволовые клетки, выделенные из костного мозга здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 45 лет. Терапевтическое действие базируется на механизме паракринной секреции: введенные клетки выделяют специфические факторы, ингибирующие матриксные металлопротеиназы. Подавление этих ферментов предотвращает деградацию рецепторов кровеносных сосудов, обеспечивая стабильное кровоснабжение и питание мышечных волокон. Лабораторный анализ крови участников подтвердил дозозависимое снижение концентрации растворимого рецептора TIE-2 (sTIE2) — ключевого биомаркера сосудистых повреждений и системного воспаления.

Для оценки результативности лечения использовался стандартный шестиминутный тест ходьбы (6MWT). Спустя девять месяцев после однократной внутривенной инфузии пациенты, получившие максимальную дозировку объемом 200 миллионов клеток, преодолевали дистанцию в среднем на 63,4 метра больше по сравнению с контрольной группой, принимавшей плацебо. На этапе шести месяцев разница составляла 41,3 метра. Увеличение проходимого расстояния статистически коррелировало с повышением баллов в опросниках самооценки физического функционирования (PROMIS).

Специфических фармакологических протоколов лечения старческой астении в медицинской практике на данный момент не утверждено; стандартная терапия ограничивается модификацией диеты и силовыми тренировками. Главный научный сотрудник Longeveron Джошуа Хэр указал на высокую клиническую потребность в разработке биологических методов коррекции возрастных нарушений опорно-двигательного аппарата. Для валидации полученных результатов и подготовки к процедуре сертификации запланировано проведение третьей фазы испытаний на расширенной выборке пациентов.

Источник:Zmescience