Согласно данным крупного анализа, частота серьезных осложнений после приема препарата для медикаментозного аборта мифепристона более чем в 20 раз превышает показатели, заявленные производителем. Исследование, охватившее свыше 860 тысяч случаев, выявило, что почти 11% пациенток сталкиваются с угрожающими здоровью состояниями в течение полутора месяцев после процедуры, включая кровотечения, инфекции и необходимость экстренного хирургического вмешательства.
Реальные риски против заявленных в инструкции
Аналитики изучили базы данных медицинских страховых возмещений в США за период с 2017 по 2023 год. Выяснилось, что у 10,93% женщин, применявших мифепристон, были зафиксированы серьезные нежелательные реакции. Это в 21,86 раза превышает показатель в 0,5%, указанный в официальной инструкции к препарату «Мифепрекс».
Среди наиболее распространенных осложнений:
- Кровотечения — зафиксированы у 3,31% пациенток (28 658 случаев).
- Инфекции — диагностированы у 1,34% женщин (11 707 случаев).
- Хирургический аборт — потребовался 2,84% пациенток (24 563 случая) для завершения процедуры или устранения последствий.
- Переливание крови — понадобилось 0,15% женщин (1 257 случаев).
- Сепсис — развился у 0,10% пациенток (824 случая).
Дополнительно почти у 2000 женщин (0,22%) возникли жизнеугрожающие состояния: тромбоз, анафилаксия, кардиологические и легочные патологии.
Проблема контроля и противопоказаний
Особую тревогу вызывает тот факт, что более чем у 3000 пациенток (0,35%) беременность оказалась внематочной. Прием мифепристона в таких случаях строго противопоказан, так как это может привести к разрыву маточной трубы и смерти. Диагностика внематочной беременности требует УЗИ или анализа крови, однако действующие в США правила с 2023 года разрешают выписывать препарат дистанционно, без физического осмотра.
Предыдущие клинические испытания, на данные которых опирался производитель, охватывали лишь около 31 тысячи женщин. Масштабное исследование на почти миллионе случаев ставит под сомнение репрезентативность этих данных. В 2023 году регулирующие органы США смягчили протоколы: максимальный срок применения препарата увеличили с 7 до 10 недель, а также разрешили телемедицинские консультации и доставку на дом. Ранее врачи обязаны были лично назначать препарат и требовать повторного визита для контроля.
Авторы исследования призывают вернуть строгие правила назначения: обязать врачей проводить очный осмотр, фиксировать все побочные эффекты и вернуть запрет на дистанционную выдачу рецептов. В России, напротив, подход ужесточен: с 2023 года мифепристон и мизопростол подлежат строгому количественному учету, их продажа разрешена только в учреждениях, имеющих специальную лицензию, а рецепт выписывается на особом бланке.
