Neuralink начала поиск добровольцев для клинических испытаний мозгового импланта N1
Нейротехнологическая компания Илона Маска Neuralink официально запускает набор добровольцев для первого в своей истории клинического исследования на людях. Проект PRIME (Precise Robotically Implanted Brain-Computer Interface) получил одобрение независимого этического комитета, что позволяет перейти от лабораторных тестов к реальной практике. В центре внимания — пациенты с параличом конечностей, которые получат шанс управлять цифровыми устройствами силой мысли. Однако путь от эксперимента до коммерческой технологии, по оценкам экспертов, может занять более десяти лет.
Первый шаг к коммерциализации нейроинтерфейсов
Исследование PRIME, рассчитанное на шесть лет, предполагает имплантацию миниатюрного устройства N1 в область коры головного мозга, отвечающую за двигательные намерения. Операцию будет проводить специализированный хирургический робот R1, оснащенный системой оптической когерентной томографии и пятью камерами. Ключевая особенность импланта — 1024 электрода, распределенных по 64 ультратонким и гибким нитям, которые минимизируют травматизацию тканей. После установки устройство становится косметически незаметным и передает сигналы по беспроводному каналу на внешнее устройство.
Критерии отбора и масштаб испытания
В качестве кандидатов рассматриваются люди с параличом, вызванным травмой шейного отдела спинного мозга или боковым амиотрофическим склерозом. Neuralink пока не раскрывает точное число участников, хотя ранее планировалось привлечь десять добровольцев. По данным источников, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) рекомендовало сократить первоначальную выборку, выразив обеспокоенность по поводу безопасности процедуры. Это указывает на то, что регулятор сохраняет повышенный контроль за проектом после серии скандалов, связанных с экспериментами на животных.
Первичная цель исследования — оценка безопасности импланта N1 и робота R1, а также функциональности интерфейса «мозг-компьютер» (BCI). В случае успеха участники смогут управлять курсором или клавиатурой без физического контакта, используя лишь мысленные команды. Илон Маск неоднократно заявлял о более амбициозных планах, включая лечение ожирения, аутизма, депрессии и шизофрении с помощью быстрых хирургических вмешательств.
Разрешение на проведение испытаний на людях было получено Neuralink еще в мае текущего года, однако компания долгое время находилась под пристальным надзором FDA из-за нарушений при тестировании на животных. Предыдущие отчеты указывали на проблемы с герметизацией имплантов и потенциальные риски для подопытных. Получение одобрения этического комитета стало важным этапом, позволяющим начать набор пациентов, но не снимает всех регуляторных барьеров. Даже при успешном завершении текущего исследования, эксперты прогнозируют, что выход BCI на массовый рынок займет не менее десяти лет из-за необходимости строгого соблюдения стандартов безопасности, установленных FDA.
