Первый в мире аналог «Оземпика» в таблетках успешно прошел испытания

Рынок препаратов для снижения веса стоит на пороге тектонического сдвига. Пока миллионы пациентов по всему миру вынуждены терпеть еженедельные инъекции, фармацевтический гигант Eli Lilly объявил о завершении третьей фазы клинических испытаний перорального аналога. Речь идет об орфорглипроне — таблетированной форме агониста рецепторов GLP-1, которая может навсегда изменить правила игры в борьбе с ожирением и диабетом второго типа.

Таблетка вместо укола: как проходили испытания

Плацебо-контролируемое исследование, продлившееся 40 недель, охватило 559 пациентов с диабетом второго типа из США, Китая, Индии, Японии и Мексики. Участники были разделены на группы, получавшие различные дозировки экспериментального препарата. Результаты, обнародованные компанией, демонстрируют четкую корреляцию между дозой и эффективностью.

Цифры, которые говорят сами за себя

Наибольший эффект показала максимальная доза в 36 миллиграммов. Испытуемые из этой группы потеряли в среднем 7,3 килограмма, что составляет почти 8% от исходной массы тела. Для сравнения, группа, принимавшая плацебо, избавилась лишь от 1,6% жира. Даже более скромные дозировки в 3 и 12 миллиграммов позволили пациентам сбросить 4,7% и 6,1% веса соответственно. Помимо снижения веса, препарат продемонстрировал значительное влияние на метаболический контроль: уровень гликированного гемоглобина (показатель среднего содержания сахара в крови) упал на 1,3–1,6% в группах, принимавших 12 и 36 миллиграммов.

Битва гигантов: кто останется на пьедестале?

Успех Eli Lilly немедленно отразился на финансовых рынках. Акции компании взлетели на 16%, в то время как бумаги ее главного конкурента — норвежской Novo Nordisk, производителя инъекционного «Оземпика», — продолжили падение, потеряв еще 7% к уже двукратному снижению за последний год. Инвесторы явно делают ставку на удобство применения. Уколы, даже раз в неделю, остаются психологическим и физическим барьером для многих пациентов. Таблетка, которую нужно принимать раз в день, способна кардинально расширить рынок.

Орфорглипрон относится к тому же классу агонистов рецепторов GLP-1, что и семаглутид («Оземпик») или тирзепатид («Мунджаро»). Однако механизм действия у нового препарата схожий: он имитирует действие гормона, стимулирующего выработку инсулина и подавляющего аппетит. По некоторым данным, подобные вещества также способны снижать тягу к психоактивным веществам, таким как алкоголь и кокаин, что открывает дополнительные перспективы для их применения.

Полный отчет с детальными данными компания пообещала представить на летней встрече Американской диабетической ассоциации в июне, после чего результаты будут опубликованы в рецензируемом журнале. Уже к концу 2025 года Eli Lilly планирует подать заявку в регулирующие органы для начала коммерческих продаж.

Попытки создать аналог «Оземпика» в таблетках предпринимались неоднократно, но именно Eli Lilly удалось продемонстрировать статистически значимые результаты в финальной фазе испытаний. До сих пор основным недостатком всех GLP-1-препаратов оставалась инъекционная форма введения, что существенно ограничивало круг потенциальных потребителей.

Однако за удобством кроются серьезные риски. Наиболее частые побочные эффекты — тошнота и рвота. Если пациент прекращает прием из-за непереносимости, потерянные килограммы, как правило, возвращаются. Это означает, что терапия может стать пожизненной. На данный момент просто не существует долгосрочных данных о влиянии многолетнего приема таких доз агонистов GLP-1 на организм. Что произойдет с метаболизмом и внутренними органами пациентов через 20 лет непрерывного лечения — вопрос, на который у науки пока нет ответа. Именно этот фактор остается главной точкой неопределенности, способной омрачить триумф фармацевтической инженерии.