Precision Neuroscience впервые подключила свой нейроинтерфейс к мозгу человека — раньше, чем Neuralink

Первый шаг к чтению мыслей: как минимально инвазивный нейроинтерфейс меняет правила игры в неврологии Имплант, который тоньше человеческого волоса и не требует трепанации черепа, впервые показал свою работу на людях. Речь идет о системе Layer 7 Cortical Interface от компании Precision Neuroscience, которая в ходе пилотного клинического исследования смогла считывать нейронную активность с рекордным разрешением. Однако главный вопрос сейчас не в том, как это работает, а в том, как эта технология изменит жизнь пациентов с боковым амиотрофическим склерозом (БАС) и станет первым коммерчески успешным продуктом на рынке BCI.

Рекордная точность: 1000 каналов в реальном времени

В ходе процедуры датчик системы, напоминающий кусочек скотча, был временно размещен на поверхности мозга трех пациентов, проходивших нейрохирургическое удаление опухолей. Результат превзошел ожидания разработчиков. Президент компании Крейг Мермель признался, что визуализация данных вызвала у него «мурашки по коже». Система генерирует изображение нейронной активности с самым высоким разрешением из всех когда-либо зарегистрированных. «Я никогда не видел такого количества данных — 1000 каналов в реальном времени, — прокомментировал результаты хирург Питер Конрад, заведующий отделением нейрохирургии Рокфеллеровского института неврологии. — Вы наблюдаете процесс мышления, это удивительно». В отличие от стандартных электродов диаметром около 4 мм, массив Precision способен вместить от 500 до 1000 контактов в том же пространстве. По словам Конрада, это «разница между взглядом на мир с помощью старой черно-белой камеры и просмотром в высоком разрешении».

Минимальная инвазивность как философия

Ключевое конкурентное преимущество Precision — подход к имплантации. В то время как конкуренты, такие как Neuralink и Paradromics, разрабатывают системы, внедряемые непосредственно в ткань мозга (что дает четкое представление о каждом нейроне, но повышает риск повреждений), Precision пошла по другому пути. Компания намерена добиться того, чтобы для установки нейроинтерфейса не требовалась открытая операция. Хирург сможет имплантировать массив через тонкий разрез в черепе толщиной менее миллиметра — настолько микроскопический, что пациентам не придется даже брить голову. Этот минимально инвазивный подход, по мнению разработчиков, достаточен для декодирования речи и управления цифровыми устройствами, не подвергая пациента излишнему риску.

Клинический успех и горизонты регуляторного одобрения

Одно из исследований длилось всего 15 минут. Один из пациентов спал во время процедуры, а двое бодрствовали, что позволило ученым изучить их мозговую активность в процессе коммуникации. Технология работала строго по плану, что дало Precision зеленый свет на масштабирование испытаний. Сотрудничество с Рокфеллеровским институтом неврологии Университета Западной Вирджинии готовилось более года. Сейчас компания расширяет партнерство, подключая такие центры, как Mount Sinai в Нью-Йорке и Massachusetts General Hospital в Бостоне. В ближайшие недели тестовое подключение устройства пройдут еще два пациента. Однако путь к широкому внедрению упирается в регуляторные барьеры. Precision еще не получила одобрения FDA (Food and Drug Administration) на свое устройство. Такие компании, как Synchron, Paradromics и Blackrock Neurotech, также создали продукты со схожей функциональностью, но по состоянию на июнь ни одна из них не смогла получить окончательное разрешение американского регулятора. Precision надеется получить полное одобрение FDA на устройство первого поколения уже в следующем году. Если испытания пройдут успешно, пациенты с тяжелыми дегенеративными заболеваниями, такими как БАС, смогут восстановить способность общаться с близкими: перемещать курсоры, печатать и даже пользоваться социальными сетями. Компания уже привлекла 41 миллион долларов в новом раунде финансирования, что свидетельствует о высоком доверии инвесторов к минимально инвазивному подходу. Основанная в 2021 году, Precision Neuroscience изначально ставила своей целью декодирование нейронных сигналов для помощи парализованным пациентам. Система Layer 7 Cortical Interface расшифровывает сигналы мозга и переводит их в компьютерные команды в реальном времени. Успешное первое клиническое исследование на людях — важнейшая веха, но впереди долгий путь сбора данных о безопасности и масштабирования производства. Именно от того, как быстро Precision сможет пройти бюрократические процедуры, зависит, кто первым выведет на рынок по-настоящему рабочий и безопасный нейроинтерфейс.