Лента новостей

17:57
На учении в Сибири связисты развернули засекреченную сеть для управления войсками
17:56
В июле на полигонах ЮВО проведены занятия с 60 батальонами и 850 подразделениями
17:49
Ржевский мемориал выдержал разгул стихии
17:42
Евроинтеграция: Зеленский переименовал День защитника
17:41
МВФ сделал «хороший подарок» к 30-летию независимости Украины
17:39
Египет доставил в Ливию вторую крупную партию медицинского кислорода
17:38
Оппозиция, кланы и женщины: как парламентские выборы в Сомали обернулись скандалом
17:37
Педро Кастильо хочет превратить «символ колониализма» в музей истории всех народов Перу
17:16
ЦБ объявил о поиске стратегического инвестора для покупки банка Открытие
17:15
Цена бензина Аи-92 на Санкт-Петербургской бирже достигла рекордного значения в 57 602 рубля за тонну
17:14
Политолог Корнейчук: Зеленский солгал о наличии европейского газа на Украине
17:13
В Пекине открылась Глобальная конференция по цифровой экономике
17:11
Спикер Госдумы Володин в ответ на слова Зеленского о Крыме напомнил о блокадах полуострова Украиной
17:10
Президент Турции Эрдоган поблагодарил Путина за помощь в тушении лесных пожаров
17:09
Доктор Комаровский: наличие на Украине языкового омбудсмена унижает страну
17:08
Первый министр Шотландии Стерджен объявила о снятии ограничений по коронавирусу с 9 августа
16:57
Telegraph: планы Обамы устроить вечеринку на 500 человек вызвали негодование в США
16:52
В США назвали будущего победителя войны с Китаем
16:51
В США раскритиковали проекты российских авианосцев
16:50
Эксперт оценил новый российско-американский дипломатический скандал: «Ослиные уши» Госдепа»
16:42
В Минобороны «проговорились» о разработке новой ракеты
16:34
Британия и США грозят Ирану коллективным ответом за «атаку танкера»
16:16
В России прокомментировали заявление Кулебы о камнях с неба
16:11
В США на выставке о крушении «Титаника» на посетителей рухнула стена, изображающая айсберг (фото)
16:10
Amazon показала первые кадры сериала по «Властелину колец» (фото)
16:09
Надежда России в легкой атлетике покинул олимпийскую арену на костылях
16:08
Котировки нефти Brent и WTI вернулись к росту
16:07
Премьер Великобритании Джонсон встретился с Тихановской
16:04
Дефицит чипов вызвал сильнейший за последние 30 лет кризис в немецком автопроме
16:03
MSI представила PCIe 4.0-накопители Spatium M480 с массивным радиатором
16:02
Google: процессор Tensor идеален для дополненной реальности, но AR-очков на нём ждать не стоит
15:56
Косачев: важно обеспечить высокий уровень участия РФ в конференции спикеров парламентов
15:53
Что придет на смену смартфонам: связь будущего
15:52
Скрытые угрозы: информационная безопасность на объектах электроэнергетики
15:51
Нейросеть изучит физику толпы для обучения урбанистических роботов
15:42
Коболев обозначил основную причину краха борьбы Украины с «Северным потоком-2»
15:41
В Европарламенте обвинили Лукашенко в убийстве Виталия Шишова
15:40
ЛГБТ-семья из рекламы «ВкусВилла» покинула Россию
15:38
Быстрее, метче, кучнее: в США подводят итоги очередного кровавого уикэнда
15:37
Глава МИД Италии Луиджи Ди Майо открыл консульство в Бенгази
15:36
Национальная армия и МИД Ливии обсудили роспуск вооруженных групп и вывод наемников Присутствие наемников из Турции
15:25
Rebelión (Испания): да, СССР был экономически успешен
15:14
Экономист прокомментировал слова Кудрина о мерах по борьбе с бедностью
15:13
МВФ безвозмездно выделит Украине почти 3 миллиарда долларов
15:12
Официальный курс евро на среду снизился на 21 копейку, до 86,56 рубля
Все новости

Архив публикаций



Мировое обозрение»Экономика»Партнер РФПИ обратился за разрешением на испытания вакцины Спутник V в Бразилии

Партнер РФПИ обратился за разрешением на испытания вакцины Спутник V в Бразилии


РИО-ДЕ-ЖАНЕЙРО, 30 декабря. /ТАСС/. Фармацевтическая компания Uniao quimica, являющаяся партнером Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ), обратилась за разрешением на проведение в Бразилии испытаний вакцины против коронавируса "Спутник V". Об этом сообщило во вторник Национальное агентство по санитарному надзору (Anvisa).

"Anvisa получило во вторник вечером (29/12) запрос о разрешении на проведение третьей фазы клинических исследований вакцины "Спутник V". Обращение представлено лабораторией Uniao quimica. <...> Anvisa проанализирует протокол исследований в течение 72 часов. Данный срок установлен Управлением по медикаментам на основе проведенной ранее оценки", - уточнили в пресс-службе фармрегулятора.

Осуществление национальных исследований является обязательным для регистрации в дальнейшем в Бразилии любых медикаментов, напоминает агентство. Согласно его информации, в последние недели состоялся ряд встреч с представителями фармкомпании, в ходе которых регулятору были предоставлены данные о будущем исследовании. В частности, Anvisa переданы сведения о том, сколько волонтеров примут участие в испытаниях, а также об учреждениях, на базе которых будет проводиться национальный этап исследований.

В конце октября РФПИ сообщил о подаче им совместно с Uniao quimica предварительного комплекта документов для регистрации "Спутника V" в Anvisa.

К настоящему времени агентство выдало разрешения на проведение в стране клинических испытаний четырех вакцин от коронавируса. Это препараты китайской компании Sinovac Biotech, британско-шведской AstraZeneca, американской Pfizer, а также Janssen-Cilag, которая является фармподразделением компании Johnson & Johnson. Кроме того, Бразилия участвует в разработке вакцин против коронавируса через международный механизм COVAX.

Порядок одобрения экстренной вакцинации

Anvisa не будет требовать предоставления графика поставки вакцины от коронавируса для выдачи разрешения на ее экстренное использование. Об этом говорится в сообщении на сайте регулятора.

Ранее в начале декабря Anvisa публиковало перечень минимальных требований для допуска вакцин от коронавирусной инфекции нового типа к экстренному применению на территории страны. "Требования актуализируются для того, чтобы упростить понимание процесса направления документов, а также в целях ускорения процедуры", - поясняет пресс-служба фармрегулятора. Отмечается, что требования Anvisa соответствуют рекомендациям регуляторов Великобритании и США, а также Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).

Изменение внесено после того, как американская фармакологическая компания Pfizer отказалась от подачи заявки на применение своей вакцины от COVID-19 в экстренных случаях, сославшись на бюрократические сложности этой процедуры по сравнению с регистрацией препарата для всеобщей иммунизации. В своем заявлении компания указала, что требование предоставить график поставок и применения вакцины невыполнимо до заключения соглашения о закупке властями страны препарата для иммунизации. Вместе с тем, текущие предварительные договоренности компании с бразильским Минздравом не создают для сторон юридических обязательств.

Регистрировать вакцину сразу для всеобщего использования в Бразилии решили также китайская Sinovac Biotech и ее бразильский партнер - Институт Бутантан из штата Сан-Паулу. Для этого им сперва необходимо предоставить агентству информацию о результатах третьей фазы клинических испытаний вакцины "Коронавак" в Бразилии. Ожидалось, что это будет сделано в середине декабря, однако позже срок перенесли на 7 января. Запросить разрешение на экстренное использование своей вакцины в Бразилии может также британско-шведская AstraZeneca, которая, как и Pfizer, уже предоставила в Anvisa большую часть необходимой для этого документации.

Ранее в понедельник президент Бразилии Жаир Болсонару заявил, что ответственность за сроки начала вакцинации от коронавируса нового типа лежит не на властях страны, а на производителях препаратов для иммунизации, упрекнув фармкомпании в том, что те не обращаются в Anvisa за соответствующим разрешением. Во вторник Минздрав также призвал представителей индустрии обратиться за разрешением на экстренное применение вакцин, что позволило бы властям страны приступить к прививочной кампании в период "с 20 января по 10 февраля".

В Латинской Америке вакцинация от COVID-19 уже стартовала в Аргентине, Коста-Рике, Мексике и Чили.



Опубликовано: Мировое обозрение     Источник

Подпишись:





Напишите ваш комментарий к статье:

Информация
Посетители, находящиеся в группе Гости, не могут оставлять комментарии к данной публикации.

Новости партнеров

Наверх